3月18日，由自治区药品监督管理局、自治区卫生健康委组成的联合检查组，对我院的药械质量安全进行为期一天的全方位专项检查指导。

座谈会上，北京儿童医院新疆医院党委副书记、执行院长孙宁对此次检查组一行莅临我院指导工作表示欢迎，对医院药械管理方面以及各学科建设发展规划的总体情况作了工作汇报。

医院党委副书记、执行院长孙宁作工作汇报

此次检查围绕药械的购进、储存、养护、制度建立与执行、使用和不良反应监测等方面展开。检查涵盖了药品、医用氧、中药饮片、医疗器械、检验试剂、医用防疫物资等。现场重点检查了特殊管理药品、中药饮片（中药配方颗粒）、国家集中采购中选品种、自治区“2+N”中选药品、疫情防控用药品、冷藏冷冻储存药品；疫情防控用医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性高风险类医疗器械、大型医疗器械。查看相关证照资质、库房温湿度监测记录以及出入库票据，高值耗材溯源等。

检查组一行先后在现场检查了我院门诊病区药房、卫生材料库、检验试剂库、医学影像科、检验科、手术麻醉科、血液肿瘤科病区、制氧站等地。检查了药品和医疗器械库房储存、购销情况，抽查了麻精药品使用管理情况，防疫物资厂家资质、相关质量验收记录、出入库记录、抢救车科室备用药品、药品不良反应、医疗器械不良事件上报情况等。抽查了骨科及介入类使用高值耗材病历各1例，并进行追踪溯源，了解了我院医疗器械唯一标识工作进展情况。

现场检查检验科库房情况

现场检查手术麻醉科抢救车备用药械情况

现场检查门诊病区药房管理情况

现场检查血液肿瘤科病区备用药品管理情况

检查组副组长、自治区药监局医疗器械监管处处长卡迪尔·吐尔洪在下午总结反馈会上强调：医疗机构要肩负起药械质量安全管理的主体责任，强化底线红线思维，建立本医疗机构的药械风险清单，落实责任到人制，实行销号管理。严把药械购入、质量验收、储存、使用，不良反应监测全过程。对此次检查中发现的问题要引起重视，立行立改。

检查组副组长、自治区药监局医疗器械监管处处长卡迪尔·吐尔洪讲话

孙宁院长在总结反馈会上表示，此次检查进一步加深了我院对于药械质量安全管理体系的认识，感谢检查组一行的辛苦付出，为提升我院今后药械管理能力建设指引了方向，我院将认真总结此次检查反馈出的问题，全面梳理短板和不足，按照上级主管部门的相关要求，强化责任落实，完善相关制度体系，主动防范化解风险，提升药械使用安全水平，保障公众生命安全和身体健康。

医院党委副书记、执行院长孙宁讲话

通过此次督导检查，医院将进一步严格落实药品、医疗器械质量管理规范各项制度，严格落实覆盖药械使用全过程的质量管理体系，加强人员培训，切实确保使用的药械质量安全。

据悉，此次自治区药监局联合自治区卫健委对15家自治区级医疗机构开展药械质量安全专项检查，2月下旬开始，将持续到6月底，分为自查自纠、现场检查、整改提高等三个阶段，目前已完成自查自纠，进入现场检查阶段。

文图| 物管中心 韩博超

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